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南昌永德利医疗器械公司“一次性使用口罩”等产品不合格 被罚共计13万元

2020年05月14日 09:38     信息来源: http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-05/13/content_8603118.htm

昨日,江西省药监局发布了“2019年第4期江西省医疗器械监督抽验不合格产品处置情况”的公告,其中,南昌永德利医疗器械有限公司(“南昌永德利医疗器械公司”)因生产的3批次产品不合格被处罚款累计13万元。

公告显示,南昌永德利医疗器械公司于2018年6月2日生产的“一次性使用口罩”因基本尺寸、单位面积质量不符合标准,被罚款4万元。

该公司生产的“一次性使用口罩(批号20180606)”因口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合标准,被罚款5万元。

该公司于2019年5月7日生产的“一次性使用产包”因吸水垫单(干态、湿态)拉伸强力和手术衣非织造布单位面积克重不符合标准,被罚款4万元。

天眼查显示,南昌永德利医疗器械公司成立于2009年2月12日,注册资本为450万元,廖荣是法定代表人。企业经营范围包括II类6864医用卫生材料及敷料生产、销售。

2019年11月6日,南昌永德利医疗器械公司还曾因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被江西省药监局罚款3万元。